IEC60601 AAMI/NFPA 99
De primaire norm voor medische apparaten is IEC 60601. Algemene vereisten voor bescherming tegen gevaren van elektrische schokken worden behandeld in IEC 60601.1, sectie 3.
In deze standaard heeft elk instrument een klasse:
Klasse I—Onder spanning staand deel gedekt door basisisolatie en beschermende aarde
Klasse II—Onder spanning staand deel bedekt door dubbele of versterkte isolatie
Klasse IP—Interne voeding
Elk op de patiënt aangebracht onderdeel of elke patiëntlead heeft een type:
Type B—Op de patiënt aangebracht deel geaard
Type BF: door de patiënt aangebracht onderdeel zwevend (oppervlaktegeleider)
Type CF—Op de patiënt aangebracht onderdeel zwevend voor gebruik in direct contact met het hart
Er zijn lekkagemeetlimieten ontwikkeld voor apparatuurtypes en metingen. Ze bevatten:
NC—normale omstandigheden
SFC - enkele foutcondities
Jinhua Huacheng medisch apparaat Co., Ltd.
Fabrikant van medische wegwerpproducten:Elektrochirurgisch potlood, aardingsplaat, huidnietmachine en ECG-elektrode
