Alleen 'legacy-apparaten' kunnen profiteren van de verlengde overgangsperiode. In lijn met MDCG 2021-252 'verouderde apparaten'
moeten worden opgevat als apparaten die, in overeenstemming met de overgangsbepalingen van de MDR, op de
markt na de datum van toepassing van de MDR (dat wil zeggen 26 mei 2021) als aan bepaalde voorwaarden is voldaan. Deze apparaten kunnen zijn:
• apparaten die apparaten van klasse I zijn volgens Richtlijn 93/42/EEG (MDD), waarvoor een EG-verklaring van overeenstemming is
is opgesteld vóór 26 mei 2021 en waarvoor de conformiteitsbeoordelingsprocedure onder de MDR dit vereist
de betrokkenheid van een aangemelde instantie;
• apparaten die gedekt zijn door een geldig EG-certificaat uitgegeven in overeenstemming met Richtlijn 90/385/EEG (AIMDD) of de MDD
vóór 26 mei 2021.
De verlenging van de overgangsperiode tot na 26 mei 2024 is alleen van toepassing als aan de voorwaarden van artikel 120, lid 3 quater is voldaan.
MDR is vervuld. Bij apparaten waarvan het betreffende certificaat vóór 20 maart 2023 is verlopen, geldt ook de
aan de voorwaarden van artikel 120, lid 2, tweede alinea, onder a) of b), moet aan de MDR worden voldaan (zie hieronder
deel C).
De Commissie zal stroomdiagrammen beschikbaar stellen om fabrikanten en andere relevante actoren te helpenbeslissen of
al dan niet een apparaat valt onder de verlengde overgangsperiode voorzien in artikel 120 MDR.