Op welke datum moeten alle bestaande MDD-gecertificeerde apparaten gecertificeerd zijn onder de MDR?
De uiterste datum waarop alle MDD-gecertificeerde apparaten moeten worden gecertificeerd onder de nieuwe MDR is 25 mei 2024. Als een medisch hulpmiddel vóór deze datum voldoet aan de EU MDR-regelgeving, kan het worden gecertificeerd onder de MDR, maar dat is niet het geval. verplicht als het MDD-certificaat nog geldig is. Als het MDD-certificaat verloopt vóór 25 mei 2024, moet een dergelijk medisch hulpmiddel opnieuw worden gecertificeerd volgens de MDR.
De laatste datum voor deze definitieve certificering volgens de EU MDR is 25 mei 2024. Na deze datum moeten alle apparaten die op de markt worden gebracht, gecertificeerd zijn volgens de EU-verordening voor medische hulpmiddelen.
Jinhua Huacheng medisch apparaat Co., Ltd.
Fabrikant van medische wegwerpproducten:Elektrochirurgisch potlood, aardingsplaat, huidnietmachine en ECG-elektrode
