De Amerikaanse FDA definieert apparaten van klasse I als apparaten die"niet bedoeld zijn voor gebruik bij het ondersteunen of ondersteunen van het leven of van aanzienlijk belang bij het voorkomen van aantasting van de menselijke gezondheid, en ze mogen geen onredelijk risico op ziekte of letsel opleveren."
Deze apparaten zijn de meest voorkomende klasse van apparaten die worden gereguleerd door de FDA en vormen 47 procent van de goedgekeurde apparaten op de markt.
Klasse I-apparaten hebben minimaal contact met patiënten en hebben weinig invloed op de algehele gezondheid van een patiënt'. Over het algemeen komen apparaten van klasse I niet in contact met de inwendige organen van een patiënt', het centrale zenuwstelsel of het cardiovasculaire systeem. Deze apparaten zijn onderworpen aan de minste wettelijke vereisten.
Jinhua Huacheng medisch apparaat Co., Ltd.
Fabrikant van medische wegwerpproducten:Elektrochirurgisch potlood, aardingsplaat, huidnietmachine en ECG-elektrode
