De MDD is in 1992 van kracht geworden en is daarmee achterhaald. Zo bestond Software as a Medical Device (SaMD) nog niet. Verder bestonden er nog geen apps waarmee patiënten hun eigen gezondheid in de gaten hielden.
De gemiddelde leeftijd in Europa is sinds 1992 ook gestegen, en dit brengt grotere risico's met zich mee voor storingen in medische hulpmiddelen. Om dit tegen te gaan, heeft MDR strengere regels gesteld aan de levenscyclus van producten om de algehele producthygiëne te verbeteren. Sinds 1992 zijn mensen zich ook bewuster van hun gezondheid. Met deze factoren is er meer vraag van de consument naar transparantie van technische informatie over medische hulpmiddelen (greenlight, 2019).
Jinhua Huacheng medisch apparaat Co., Ltd.
Fabrikant van medische wegwerpproducten:Elektrochirurgisch potlood, aardingsplaat, huidnietmachine en ECG-elektrode
