De richtlijn voor medische hulpmiddelen van de Europese Unie (MDD) was al bijna 25 jaar van kracht voordat deze werd vervangen door de nieuwe verordening voor medische hulpmiddelen van de Europese Unie (MDR), die in 2017 werd uitgevaardigd. Deze vorige richtlijn vormde het EU-kader voor medische hulpmiddelen, maar het omvatte geen medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.
Er werd echter vastgesteld dat een fundamentele herziening van die richtlijnen nodig was om een robuuster, transparanter, duurzamer en voorspelbaarder regelgevingskader tot stand te brengen. De bedoeling was om het algehele niveau van gezondheid en veiligheid van medische hulpmiddelen te verbeteren en tegelijkertijd innovatie in de industrie te ondersteunen.
Jinhua Huacheng medisch apparaat Co., Ltd.
Fabrikant van medische wegwerpproducten:Elektrochirurgisch potlood, aardingsplaat, huidnietmachine en ECG-elektrode
