MDR-certificering van een medisch hulpmiddel verifieert dat het hulpmiddel voldoet aan alle wettelijke vereisten voor medische hulpmiddelen van de Europese Unie; de certificering wordt aangegeven met een CE-markering.
Om medische hulpmiddelen te laten certificeren, moet uw bedrijf een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) implementeren. Veel bedrijven gebruiken ISO 13485 als een manier om dit QMS te implementeren, aangezien dit de enige QMS-standaard op de geharmoniseerde EU-lijsten is en daarom de beste manier is om het QMS te implementeren in verband met de MDR EU-verordening.
Jinhua Huacheng medisch apparaat Co., Ltd.
Fabrikant van medische wegwerpproducten:Elektrochirurgisch potlood, aardingsplaat, huidnietmachine en ECG-elektrode
